生物潔凈室的設(shè)計
生物制品是藥品中的一大類別,是以微生物寄聲蟲的素及生物組織作為起始材料,采用分離純化技術(shù)或生物學工藝制備,以生物學技術(shù)和分離技術(shù)控制間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的活性制劑。在制品生產(chǎn)過程中涉及高危致病因子的操作,其空氣凈化系統(tǒng)等設(shè)施還應(yīng)符合特殊要求。
生物安全潔凈室與工業(yè)潔凈室所不同的是首先要保證操作區(qū)維持負壓狀態(tài),盡管此類生產(chǎn)區(qū)的級別不是很高,但會有較高的生物危險度級別。關(guān)于生物危險度,郴州多晶硅凈化車間,在我國WTO及世界其他國家均有相應(yīng)標準。通常采用的措施為二次隔離,首先由安全柜或隔離箱,將病原體與操作者一次隔離,主要是阻止危險微生物外溢的一道屏障。二次隔離是將實驗室或工作區(qū)變?yōu)樨搲簠^(qū)與外界的隔離。對于空氣凈化系統(tǒng)也相應(yīng)采取一定的措施,如室內(nèi)維持負壓30Pa~10Pa,并與相鄰非潔凈區(qū)之間設(shè)置負壓緩沖區(qū)。
凈化工程車間污染途徑通常有:
1、空氣污染空氣中菌沉降,多晶硅凈化車間裝修設(shè)計,已被空氣凈化系統(tǒng)控制;
2、自身污染患者及工作人員自身帶菌;
3、接觸污染人及帶菌的器械敷料的接觸。
無塵凈化車間的結(jié)構(gòu)材料是:
1、送回風管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。
2、圓弧墻角、門、窗框等一般是采用氧化鋁型材制造。
3、高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。
4、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。
5、凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,特點為美觀、剛性強。
潔凈室壓差控制方法:
為了保證潔凈室內(nèi)潔凈度的要求,平時必須維持一定的正壓值,對不同等級的潔凈室或潔凈區(qū),與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應(yīng)小于5Pa,多晶硅凈化車間安裝,潔凈區(qū)與室外靜壓差不應(yīng)小于10Pa.維持潔凈室正壓的方法有:
(1)安裝余壓閥:即在潔凈室的下風向側(cè)的墻七安裝,預先調(diào)整余壓閥維持室內(nèi)正壓值的開啟度,通過余壓閥開啟關(guān)閉調(diào)整維持正壓值,多晶硅凈化車間施工,采用余壓閥時應(yīng)注意長期使用會關(guān)閉不嚴。
(2)送風量大于回風量的方法維持室內(nèi)正壓。
(3)通過安裝在回風口或支風管道上的對開式多葉調(diào)節(jié)閥來維持室內(nèi)止值。這種方法簡單方便,但精度不如余壓閥高。
(4)在回風口處安裝空氣阻尼層,阻尼層材料有尼龍紗、尼龍篩網(wǎng)(孔眼>100目)、在堿液中浸泡過的中細孔泡沫塑料、無紡布等、即通過回風阻尼層阻力逐漸增加而使室內(nèi)正壓增加。該種方法只適用于走廊或套間回風方式。
(5)要求潔凈室(區(qū))外圍護結(jié)構(gòu)密封性能良好。
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