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GSP認(rèn)證醫(yī)藥冷庫(kù)建設(shè)具體該注意哪些呢？

冷庫(kù)保溫系統(tǒng)??

雙面彩鋼聚氨酯夾芯板是目前公認(rèn)的保溫效果冷庫(kù)材料，防火等級(jí)B1，能有效減少熱損耗，節(jié)能省電。

遠(yuǎn)程報(bào)警系統(tǒng)??

配置本地聲光報(bào)警和短信報(bào)警（短信報(bào)警通知人不少于3人），具有冷庫(kù)超溫、電源中斷等報(bào)警功能。

溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)??

系統(tǒng)應(yīng)由符合新版GSP要求的冷庫(kù)溫濕度記錄儀與溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)軟件組成，監(jiān)測(cè)點(diǎn)分布于冷庫(kù)內(nèi)藥品儲(chǔ)存區(qū)域的高溫點(diǎn)和低溫點(diǎn)上，防止庫(kù)內(nèi)溫度出現(xiàn)過(guò)高或過(guò)低現(xiàn)象。

如何保證藥品和藥物在運(yùn)輸過(guò)程中和儲(chǔ)存過(guò)程中不變質(zhì)，就需要藥品長(zhǎng)期保存在低溫的冷庫(kù)內(nèi)。

藥品冷庫(kù)主要用于存放醫(yī)藥及與藥品有關(guān)的產(chǎn)品，保鮮冷庫(kù)，在適宜的溫度下長(zhǎng)期冷藏。不同的醫(yī)療產(chǎn)品需要的儲(chǔ)存溫度標(biāo)準(zhǔn)是不一樣的。

一般藥品冷庫(kù)按不同的溫度范圍分為：藥品冷庫(kù)、血液冷庫(kù)、疫苗冷庫(kù)、生物試劑冷庫(kù)、血漿冷庫(kù)、細(xì)胞冷庫(kù)等。

藥品冷庫(kù)和血液冷庫(kù)：溫度約為-5～+8度（各精細(xì)分類的實(shí)際溫度要求有所不同），與保鮮冷庫(kù)大致相同。但是，藥品冷庫(kù)的溫濕度穩(wěn)定性較高，這也對(duì)冷庫(kù)安裝公司提出了更高的要求，一般能安裝系統(tǒng)的藥品冷庫(kù)冷庫(kù)公司需要具備幾項(xiàng)資質(zhì)，從而保證疫苗冷藏安裝的質(zhì)量。

生物試劑冷庫(kù)、血漿冷庫(kù)、細(xì)胞冷庫(kù)：這種醫(yī)用冷庫(kù)主要用于通過(guò)低溫冷藏儲(chǔ)存醫(yī)用生物試劑。屬于低溫、超低溫冷庫(kù)。溫度范圍大約是-18~-80度。這種產(chǎn)品很難保存。它們必須放置在恒溫恒濕的環(huán)境中才能很好的保存，建立專業(yè)的生物試劑冷藏庫(kù)是目前主要儲(chǔ)存方法。

醫(yī)藥冷庫(kù)又稱“藥品冷庫(kù)”，是制藥廠、醫(yī)院、藥店、疾控中心、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等必備的醫(yī)藥產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施。醫(yī)藥冷庫(kù)主要用于儲(chǔ)存在常溫條件下無(wú)法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品，在低溫冷藏條件下能使藥品不變質(zhì)，延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期，達(dá)到藥監(jiān)部門的技術(shù)要求。按照新版GSP的要求，建設(shè)一座符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥冷庫(kù)通常涉及冷庫(kù)本體建設(shè)、溫濕度監(jiān)測(cè)、GSP驗(yàn)證三部分內(nèi)容，其建設(shè)一直是醫(yī)藥行業(yè)健康快速發(fā)展的重點(diǎn)建設(shè)和監(jiān)管項(xiàng)目之一。

據(jù)了解，茶葉保鮮冷庫(kù)建設(shè)，目前醫(yī)藥冷庫(kù)的制冷、溫濕度監(jiān)控等技術(shù)已經(jīng)非常成熟，保鮮冷庫(kù)安裝價(jià)格，但要確保冷庫(kù)溫度、濕度均勻，實(shí)現(xiàn)全程無(wú)縫隙冷鏈系統(tǒng)，流程和設(shè)備之間的合理配合也十分重要。其中涉及到的主要設(shè)備和系統(tǒng)有：冷庫(kù)保溫系統(tǒng)、冷庫(kù)制冷系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等。