OQ和PQ認證的目的
OQ確認的目的:首先檢查驗證方所提供的儀器儀表的檢驗報告,質(zhì)構儀3Q認證公司,檢查和測試設備的運行技術參數(shù),確認本穩(wěn)定性試驗箱的運行性能達到設計要求,并符合GMP的相關要求。
PQ確認的目的:在安裝確認和運行確認的基礎上,質(zhì)構儀3Q認證,根據(jù)使用廠家的具體生產(chǎn)工藝,加入相似的試驗品進行試驗,確認設備的運行性能符合設計要求,質(zhì)構儀3Q認證報價,并符合GMP的相關要求。
儀器安裝和操作服務
安裝認證(IQ)和操作認證(OQ)服務由我們的現(xiàn)場服務工程師完成,這對于確保儀器的正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進行操作至關重要。 Tegent為新儀器提供標準的IQ / OQ和年度OQ,以確保您實驗室內(nèi)設備的系統(tǒng)可靠性。
每個服務都包含終的協(xié)議文件,可以用于滿足廣泛的法規(guī)和質(zhì)量要求
為什么需要IQ/OQ服務?
?您將受益于工程師對于儀器內(nèi)部和外部精通的知識。
?IQ/OQ協(xié)議是您所需的能夠證明儀器被正確安裝以及根據(jù)規(guī)格進行操作的證據(jù)。
?年度OQ能夠提供額外的保證,證明設備即使在被修復或移動到實驗室的不同位置后,也會提供準確可靠的性能或結果。
安裝確認(IQ)
首先驗證任何新設備是否能夠通過設計認證(DQ)檢查是否能夠產(chǎn)生預期結果,但其在實際場景中的性能取決于所遵循的安裝過程。安裝認證(IQ)驗證是否已按照制造商的規(guī)格或安裝檢查表交付,質(zhì)構儀3Q認證多少錢,安裝和配置合格的儀器或設備及其子系統(tǒng)和任何輔助系統(tǒng)。
除此之外,驗證總體規(guī)劃(VMP)中詳細記錄了與IQ和用于IQ的方法相關的任何cGMP要求。
要獲得成功的認證,安裝必須符合制造商的要求,例如:
· 安裝位置和占地面積
· 電力,天然1氣供應和其他能源
· 環(huán)境和運行條件
· 拆開儀器并檢查是否有損壞
· 根據(jù)裝箱單交叉檢查內(nèi)容
· 計算機控制儀器的文檔
· 檢查軟件安裝和基本可訪問性
· 安裝輔助儀器和選件
· 驗證與外圍設備的連接和通信
· 記錄固件版本和序列號
· 用IQ貼紙標記儀器
· 記錄用于IQ的設備的校準和驗證日期
· 收集所有手冊和合格證書
溫馨提示:以上是關于質(zhì)構儀3Q認證多少錢-質(zhì)構儀3Q認證-北京百思力公司的詳細介紹,產(chǎn)品由百思力認證技術(北京)有限公司為您提供,如果您對百思力認證技術(北京)有限公司產(chǎn)品信息感興趣可以聯(lián)系供應商或者讓供應商主動聯(lián)系您 ,您也可以查看更多與技術合作相關的產(chǎn)品!
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